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生物相容性檢測

作者:小編 更新時間:2022-04-19 點擊數:

生物相容性檢測項目介紹

生物相容性檢測在市場上能夠找到有實力的檢測機構嗎?飛凡檢測是國家認可的第三方檢測機構,公司有齊全的資質。從歐美國家進口精準的檢測設備,也保證了數據的準確性,同時與多家分支機構進行合作,也會提供上門取樣的服務,在售后方面會有相關的工程師進行一對一的服務。


生物相容性檢測項目:

細胞毒性、全身毒性、致敏、刺激、急性毒性、亞慢性毒性(亞急性毒性)、遺傳毒性、植入、慢性毒性、致癌性、生殖和發育毒性和生物降解、體外細胞毒性實驗、皮膚致敏性試驗、刺激試驗等。


生物相容性檢測標準:

1DIN EN ISO 7405-2009牙科 牙科用醫療器械的生物相容性評估

2DIN EN ISO 11979-5-2010眼科植入物 人工晶體 第5部分:生物相容性

3ISO 7405-2008牙科 牙科用醫療器械的生物相容性評估

4ISO 7405-2008/Amd 1-2013牙科學.牙科用醫療器械生物相容性評價.修改件1:陽性控制材料

5ISO 7405-2008/DAM 1-2012牙科學 牙科醫療器械生物相容性評估 修改單1

6ISO 11979-5-2006眼科植入物 人工晶體 第5部分:生物相容性

7JIS T6001-2012牙科醫療設備的生物相容性的臨床評估.牙科用材料的試驗方法

8NF EN ISO 11979-5-2006眼科植入物.眼內晶狀體.第5部分:生物相容性

9YY 0290.5-2008醫用光學人工晶狀體 第5部分:生物相容性


生物相容性檢測原理:

致癌物實驗:將不同形狀、大小、表面狀態的物質植入人體內,觀察在動物生命周期中,各種物質及醫療器械對人體潛在致癌物的作用。

植入試驗:是指將生物材料和醫療器械埋入動物體內的某些部位,埋入不同時間的材料,使局部組織病理發生變化。

降解試驗:通過體內外各種方法,測定材料和醫療器械的降解程度,了解降解產物在體內的吸收、分布、代謝過程,評價材料對機體的危害。


飛凡檢測質檢報告流程

1、 提供產品資料

2、 工程師根據您品資料的產品推薦合適檢測項目,并給出報價

3、 確認報價沒有問題,然后把樣品送到我們實驗室

4、 支付檢測費用,安排檢測

5、檢測完成,出具檢測報告,郵寄給客戶

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關于飛凡



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飛凡檢測致力于打造國內專業的第三方檢測服務公司,不斷優化整合市場檢測資源,飛凡檢測與多家科研院所,如上海同濟大學,蘇州大學,SGS,TUV,以及國內眾多知名的檢測公司進行深度合作,共同為國內制造業服務,為中國的制造業開拓海外市場保駕護航,為我們日常生活的健康安全樹立標桿;公司目前工程師百余人,95%以上是本科以上學歷;我們合作的實驗室通過CNAS,CMA(EZ),所出具的任何一張報告都有CNAS,CMA資質,確保出具的每份報告都具有權威的法律效力。



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