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細胞毒性試驗

作者: 更新時間:2022-01-12 點擊數:

細胞毒性試驗

細胞毒性指:由細胞或化學物質引起的單純細胞殺傷事件,不依賴于凋亡或壞死的細胞死亡機理。

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網頁內容顯示有限,如無您需要的項目,請電話咨詢公司相關人員:

聯系方式: 18018131362

應用標準:

ISO 10993-5, ISO 7405, GB/T 16886.5, GB 14233.2

細胞毒性檢測方法

主要是根據細胞膜通透性發生改變來進行的檢測,常用方法有: MTT法、瓊脂法、濾膜法、MEM洗脫法、直接接觸法等。

其它酶方法:如檢測上清中堿性磷酸酶、酸性磷酸酶的活性等。

其中,MTT檢測法檢測結果評價標準:

50%的樣品浸提液至少和100%的細胞活力相同或者比100%的細胞活力更高,否則應該重復試驗。

細胞活力%越低,潛在的細胞毒性越大;

細胞活力≥空白組70%,說明樣品無細胞毒性;100%試驗樣品浸提液的細胞活力%為最終結果。

產品測試周期

醫療器械2周,

化妝品2周,

送樣要求

ISO 10993標準: 固體或粉末狀: 2個完整樣品,每個樣品需120 cm2 或 4 g及以上; 液體或化學品:10ml及以上

ISO 7405標準: 固體或粉末狀: 2個完整樣品,每個樣品需120 cm2 或 4 g及以上; 液體或化學品:10ml及以上

GB 16886/ 14233標準: 固體或粉末狀: 2個完整樣品,每個樣品需120 cm2 或 4 g及以上; 液體或化學品:10ml及以上

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